Certificazioni e Sistema qualità

Richiesta di certificazioni aziendali in corso di validità

Gardhen BilanceCertificato di qualita aziendale secondo la norma ISO 9001:2015 N.9120.GARD emesso da “CSQ”

Gardhen BilanceCertificato di qualita aziendale secondo la norma ISO 13485:2016 N.9124.GAR2 emesso da “CSQ MED”

Gardhen BilanceCertificato di qualita aziendale internazionale secondo la norma ISO 9001:2015 N. IT-1563 emesso da “IQNET”

Gardhen BilanceCertificato di qualita aziendale relativo al sistema di gestione ambientale secondo la norma ISO 14001:2004 - N. 2017_08_197/Q - emesso da “ICM”

Gardhen BilanceCertificato di conformita ce ai sensi della direttiva 93/42/CEE per tutti i dispositivi medici con sistema di pesatura “Gardhen Bilance” emesso dall’organismo notificato N.0051 (IMQ SPA di Milano) – N.789/MDD

Gardhen BilanceCertificato esame ue del tipo/ eu type examination certificate numero: ATLAB-I21-052/0 REV.0

Gardhen BilanceCertificato di conformita ce ai sensi della direttiva 93/42/cee per tutti i dispositivi medici “Gardhen Bilance” emesso dal ministero della salute n. DGFDM/III/P I.5.l.e.1/2011/613

Gardhen BilanceCertificato di conformita ai sensi degli standard nazionali u.s. per le poltrone degenza e poltrone bilancia della linea Stephen H / Stephen Scale H emesso da “MET LABORATORIES, INC.” – N. E112961

Gardhen BilanceCertificato di approvazione del sistema qualita’ ai sensi della direttiva 2014/31/UE, allegato ii, modulo d, per la fabbricazione di strumenti per pesare a funzionamento non automatico (NAWI) emesso dall’organismo notificato N.2081 – N. ATLAB-I16- 012/0 REV. 0

Gardhen BilanceCertificato di approvazione ce del tipo emesso dal Ministero dello Sviluppo Economico – N. I 04 – 018 rinnovo

Politica aziendale

L'impegno della direzione per lo sviluppo ed il mantenimento del sistema di gestione per la qualità è intenso e ricorrente.

Il coinvolgimento del personale sui temi della qualità è costante ed è supportato dalla documentazione predisposta per assicurare la conformità del sistema controllo qualità alle norme attuali e agli standard internazionali.

Il rappresentante della direzione per la qualità ha il compito di predisporre, attuare e tenere aggiornati tutti i processi coinvolti nel sistema di gestione per la qualità.

L’azienda grazie ai successi perseguiti ha fatto la scelta strategica di puntare all'internazionalizzazione del proprio mercato attraverso il miglioramento dell'efficacia dei processi interni ed esterni al fine di rendere sempre più competitiva l'organizzazione.

Nel corso degli anni ci siamo affermati anche nel mercato estero allargando la rete di dealers internazionali, pertanto il proposito di puntare sul mercato estero viene confermato.

Attraverso la partecipazione ad eventi fieristici e congressuali, sul territorio nazionale e internazionale, acquisiamo giorno dopo giorno maggior conoscenza del mercato e della sua evoluzione. Gli stessi eventi consentono di ascoltare i bisogni e le aspettative dei clienti, consolidati e potenziali.

Le informazioni qui raccolte rappresentano un costante stimolo ad affrontare le sfide che il mercato pone all'azienda, la quale è quotidianamente impegnata a rinnovare ed accrescere l’offerta commerciale, impiegando le più attuali soluzioni tecnologiche.

Tecnologie

Gardhen Bilance è nota per la produzione di poltrone e letti con bilancia integrata, poltrone e letti degenza per uso ospedaliero e domiciliare, letti per terapia intensiva, tilt test, lettini da visita, barelle, panche per riabilitazione, sistemi di pesatura, carrelli, cuscini posizionatori e ausili medici specifici.

Per un totale di oltre 125 modelli conformi al regolamento europeo 2017/745.

Grande è l'attenzione agli aspetti normativi e puntuale è l'applicazione dei "sistemi di garanzia della qualità della produzione" adottati. La sorveglianza di questi ultimi è affidata agli organismi notificati 0051 e 2081.

Il sistema certificato di gestione aziendale per la qualità è conforme alle norme "ISO 9001:2015", "ISO 13485:2021".

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