Qualité

DEMANDE DE CERTIFICATIONS D’ENTREPRISE EN COURS DE VALIDITÉ

Gardhen BilanceCertificat de qualité d’entreprise selon la norme iso 9001 : 2015 n° 9120.GARD délivré par « CSQ »

Gardhen BilanceCertificat de qualité d’entreprise selon la norme iso 13485:2016 n° 9124.GAR2 délivré par « CSQ MED »

Gardhen BilanceCertificat de qualité d’entreprise internationale selon la norme ISO 9001 : 2015 n° it-1563 émis par « IQNET »

Gardhen BilanceCertificat de qualité d’entreprise relatif au système de gestion environnementale selon la norme ISO 14001:2004 - n° 2017_08_197/q - émis par « ICM »

Gardhen BilanceCertificat de conformité ce selon la directive 93/42/CEE pour tous les dispositifs médicaux avec système de pesée « Gardhen Bilance » émis par l’organisme notifié n° 0051 (IMQ SPA de Milan) – n° 789/MDD ;

Gardhen BilanceCertificat examen ue du type eu type examination certificate numero : ATLAB-I21-052/0 REV.0

Gardhen BilanceCertificat de conformité ce selon la directive 93/42/cee pour tous les dispositifs médicaux « Gardhen Bilance » émis par le ministère de la santé n° DGFDM/III/P I.5.L.E.1/2011/613

Gardhen BilanceCertificat de conformité selon les normes nationales américaines. Pour les fauteuils d’hôpitaux et fauteuils avec pèse personne intégré de la ligne Stephen H / Stephen Scale h émis par « MET LABORATORIES, INC. » – n° e112961

Gardhen BilanceCertificat d’approbation du système qualité conformément à la directive 2014/31/ue, annexe ii, module d, pour la fabrication d’instruments à peser avec fonctionnement non automatique (NAWI) émis par l’organisme notifié n° 2081 – N° ATLAB-I16- 012/0 REV. 0

Gardhen BilanceCertificat d’approbation ce du type émis par le ministère du développement économique – n. I 04 – 018 renouvellement

Politique

L’engagement de la direction envers le développement et le maintien du système de gestion de la qualité est intense et récurrent.

L’implication du personnel sur les questions de qualité est constante et s’appuie sur la documentation préparée pour assurer la conformité du système de contrôle de la qualité avec la réglementation en vigueur et les normes internationales.

Le représentant de la gestion de la qualité est responsable de la préparation, de la mise en œuvre et de la tenue à jour de tous les processus impliqués dans le système de gestion de la qualité.

Forte de ses succès poursuivis, l’organisation a fait le choix stratégique de viser l’internationalisation de son marché en améliorant l’efficacité des processus internes et externes afin de rendre l’organisation toujours plus compétitive.

Les résultats positifs sont arrivés et généralement le réseau de revendeurs internationaux s’étend d’année en année, donc le but de parier sur le marché étranger est maintenu et consolidé.

Grâce à la participation à des salons et à des congrès, tant au niveau national qu’international, nous acquérons jour après jour une meilleure connaissance du marché et de son évolution. Les mêmes événements permettent d’écouter les besoins et les attentes des clients consolidés et potentiels.

Les informations recueillies ici représentent un stimulant constant pour faire face aux défis que le marché pose à l’entreprise, qui s’engage quotidiennement à renouveler et à augmenter la gamme de produits, en utilisant les solutions technologiques les plus actuelles.

Technologies

Gardhen Bilance est connue pour la production de lits et fauteuils pèse-personnes, lits et fauteuils pour soins hospitaliers et à domicile, tests d’inclinaison et autres dispositifs médicaux spéciaux, pour un total de plus de 60 modèles conformes aux directives 93/42/CEE e 2007/47/CEE.

Une grande attention est portée aux aspects réglementaires et l’application des « systèmes d’assurance qualité de la production » adoptés est ponctuelle. La surveillance de ces derniers est confiée aux organismes notifiés 0051 et 0201.

Le système certifié de gestion de la qualité de l’entreprise est conforme aux normes « ISO 9001:2015 », « ISO 13485:2016 ».

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